Облако знаний. Изучение свойств лекарственных препаратов. Химия. 11 класс

Исследование свойств лекарственных препаратов начинается на стадии разработки препарата. Определяется схема синтеза, создаются лабораторные образцы, проводятся испытания препарата на животных. Затем следует серия клинических испытаний на добровольцах. Химико-фармацевтические исследования нового препарата направлены на изучение его фармакологического действия. Исследуется биодоступность препарата, проводятся фармакокинетические исследования. Важно знать, какие превращения претерпевает лекарственный препарат в организме, в каких органах накапливается, как быстро разлагается и выводится из организма. После подтверждения эффективности и безопасности препарата составляется технологический регламент для производства.
На этапе производства аналитический контроль направлен на проверку соответствия действующего вещества заявленному производителем, а также на наличие и количество примесей. Исследуются свойства сырья, промежуточных веществ и целевого продукта. Для осуществления производственного контроля выбирают высокочувствительные, точные, воспроизводимые, экспрессные методы химического и физико-химического анализа. Анализ лекарственных препаратов проводится в строгом соответствии с фармакопейной статьей – утверждённым документом, содержащим перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства для медицинского применения.